Sağlık Bakanlığı'ndan Mide Balonu Sistemi Kararı

Sağlık Bakanlığı'ndan Mide Balonu Sistemi Kararı: Uygulama Durduruldu

07.01.2025 | Güncelleme: 19:48

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), bir firmaya ait mide balonu sisteminin Avrupa Birliği (AB) Komisyonu'nun nihai kararına kadar tedbir amaçlı olarak Türkiye'de uygulanmasını durdurdu. Bu karar, söz konusu ürünün piyasaya arzını ve kullanımını geçici olarak yasaklıyor.

Tedbir Amaçlı Yasaklama

Sağlık Bakanlığı, medyada yer alan "mide balonu artık yasak" haberlerine açıklık getirdi. TİTCK'nın resmi duyurusuna atıfta bulunarak yapılan açıklamada, şu bilgilere yer verildi:

• AB Komisyonu'nun nihai kararına kadar, ilgili mide balonu sisteminin tüm barkodlarının piyasaya arzı ve bulundurulması durduruldu.
• Ürünün önerilmesi, teşhir edilmesi ve TİTCK Ürün Takip Sistemi'ndeki hareketleri kısıtlandı.

Fransa’dan Gelen Uyarılar

Kararın gerekçesi, Fransa’nın yaptığı uyarılara dayanıyor. Fransa, mide balonu sisteminin uygunsuz koşullarda takılması durumunda hastalarda risk yaratabileceğini belirterek, bu ürünün ülkesinde kullanımını tamamen yasakladı. Ayrıca, ürünün tüm Avrupa’da yasaklanması için AB Komisyonu’na başvurdu.

Türkiye'deki Geçici Tedbirler

AB Komisyonu'ndan çıkacak nihai karara kadar, Sağlık Bakanlığı'na bağlı TİTCK, aynı ürüne ilişkin tedbirleri Türkiye'de de uygulamaya koydu. Bu karar, kullanıcı güvenliğini öncelikli olarak ele alarak alındı.

Kaynak: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Resmi Duyurusu
_